港股通创新药终于动起来了，9月4日，板块放量三连涨，100%创新药研发标的——港股通创新药ETF华宝（520880）成功收复年线外的所有均线。个股方面，康方生物单日暴涨11.45%断层领涨，成为板块情绪绝对龙头。
康方生物有何利好？港股通创新药板块受何驱动，新一轮行情开始启动了？
[康方核心产品再传捷报]
9月3日，康方生物公布HARMONi-2最新结果：在预设的OS期中分析中，成功达到总生存期关键次要终点，依沃西单抗相较帕博利珠单抗（K药）取得具有统计学显著性和临床意义的总生存期改善。OS作为肿瘤药最硬的临床终点，这一数据结果意味着依沃西单药疗效真正优于K药单药。
这并非一次普通的数据读出。HARMONi-2在2024年5月已达成PFS主要终点——依沃西组中位PFS达11.14个月，K药组仅5.82个月，HR=0.51，疾病进展风险下降近一半。但市场始终存在一个核心疑虑：PFS获益能否转化为OS获益？此次OS阳性结果排除了“只延缓进展、不延长生存”的担忧，将临床证据从“PFS显著、OS有趋势”升级为PFS/OS双阳性，强化了依沃西作为下一代肿瘤免疫基石药物的差异化优势。
帕博利珠单抗（K药）是全球商业化最成功的创新药之一，2025年全球销售额超300亿美元。依沃西头对头击败这一“药王”级别对标药物并实现PFS和OS双重获益，其商业价值想象空间有望被重新打开。
[临床数据催化窗口临近]
值得一提的是，下半年以来，多家创新药研发龙头临床数据取得重要进展。国产创新药正从“跟随”走向“引领”，尤其在ADC、双抗、免疫2.0赛道密集兑现临床数据，多项研究为全球首创（First-in-Class）。
中国生物制药：全球首个HER2双抗ADC药物TQB2102三期临床研究达到预设终点。
科伦博泰生物：全球首个ADC+IO一线NSCLC取得III期阳性结果，有望改写PD-L1阳性NSCLC一线用药格局。
百利天恒：全球首个进入一线广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）III期研究的DLL3ADC，III期临床试验申请获FDA批准
海西新药：HX9428有望成为全球首款口服治疗眼底疾病（nAMD等）的药物，获FDA快速通道资格，已启动中国第二项II期临床。
往后看，9月12日WCLC（世界肺癌大会）和10月23日ESMO（欧洲肿瘤内科学会年会）即将召开，创新药企将迎来临床数据密集披露期，已BD品种的后续III期临床开发进度及优质资产的数据兑现情况将陆续揭晓，会议催化行情值得期待。
[基本面+政策面利好共振]
基本面上，中报业绩充分验证创新药产业景气高企。以100%布局创新药的港股通创新药ETF华宝（520880）为例，其覆盖的48家创新药研发类公司中，31家上半年实现盈利，其中6家同比扭亏为盈，归母净利同比正增长的多达33家，占比近七成。权重占比超10%的三大巨头集体延续强业绩，百济神州净利同比暴增385.79%。
中报季收官，政策迅速接棒。9月1日，《国家基本药物目录（2026版）》正式施行。新版目录首次打破基本药物排斥高价创新疗法的惯例，调入4款国产1类创新药。机构指出，这释放了强烈的支持创新药发展的政策信号，进一步拓宽了创新药进入基层和基本用药体系的渠道。
9月4日，国家医保局在国新办发布会上表示，将继续每年调整基本医保药品目录，将更多符合条件的肿瘤、慢性病、罕见病、儿童疾病等重大疾病、重点领域的创新药纳入医保报销。同时，优化完善商业健康保险创新药品目录，对超出基本医保范围、创新程度高、临床价值大、患者获益显著的创新药，推荐商业医疗保险等先行支付。
[相关ETF]
港股通创新药迎来临床验证、业绩兑现、政策力挺等多重利好催化，全链布局创新药，可关注两个T+0交易“利器”：
港股通创新药ETF华宝（520880）：紧密跟踪恒生港股通创新药精选指数，100%布局创新药研发类公司，7成仓位押注创新药研发龙头。场外联接基金：025221。
港股通医疗ETF华宝（159137）：紧密跟踪港股通医疗主题指数，重仓创新药产业链，50%CXO+20%创新药，其中药明系占比超38%。场外联接基金：026922。
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